《药品微生物检验方法》

作者：绳金房, 马仕洪主编

出版社： 西安交通大学出版社

CIP号：2017137158

书号：978-7-5605-9761-4

出版地：西安

出版时间：2017.6

定价：￥58

药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施。《中国药典》从2005年版起，经持续不断的努力，已经形成了一个比较完备的药品微生物控制标准体系；至《中国药典》2015年版，不仅实现了三部药典通则的统一，且解决了《中国药典》与ICH协调案的协调问题，完全实现了与国际标准的接轨。《中国药典》2015年版药品微生物检验在技术方法上有较大改变，为了更好的指导药品生产企业、研发机构对《中国药典》2015版微生物检验方法的理解，掌握操作关键点，提高检验效率，我所将两年来所做的工作进行总结，整理出我省药品生产企业常规生产的800多个品种的微生物检验方法，为各级药品微生物检验人员提供了感性直观实例，适合从事微生物检验人员使用，以便进一步推动微生物检验工作的规范化进程。